Class II recallOngoing

BD Alaris Infusion System recall — FDA event 94937

FDA · FDA event 94937 · Posted Sep 13, 2024

Published Sep 13, 2024Updated Oct 8, 2026Source last checked: 2026-10-08 16:03:16 UTC

What happened

Due to affected devices that may have bent female IUI connector and may not be operable and potentially cause delays in the start of the infusion or monitoring.

Who may be affected

People using a product, model, software version, lot, or UDI listed in the affected-products table and official FDA record.
A mention of the device family does not mean every unit is affected. Compare the identifiers on your product with the official source.

What the official notice recommends

On 08/15/2024, the firm sent an "URGENT MEDICAL DEVICE PRODUCT CORRECTION" Letter via FedEx /2-day or email to customers informing them that, BD has identified an increase in bent contacts on the new Female/Left IUI connectors which may cause delays in initiating therapy.
Customer are instructed to: 1. Per current labeling, customers should inspect all IUI connectors prior to use. You may also refer to Appendix A for further details. 2. If you identify a bent/lifted IUI pin prior to use, do not use the device and send the device to biomedical engineering or Qualified Service Personnel for repair. 3. Please distribute this notice to all facility personnel responsible for inspection of BD Alaris" devices.
For questions/assistance - Technical Questions - Technical Support - Phone: 1-866-488-1408, Phone hours: 5:00am to 5:00pm PT, Monday Friday. Product Complaints - BD Designated Complaint Handling Unit - Phone: 1-888-812-3266 Phone hours: 7:00am to 5:00pm PT, Monday Friday, Email: productcomplaints@bd.com. Email for receipt of customer response form and recall related questions -

The official notice takes precedence over this summary. Talk to your clinician before changing prescribed therapy.

Affected products and models

This record references BD Alaris Infusion System by Becton, Dickinson and Company.

Products affected by FDA event 94937
Model	Description	Lot / serial range	Manufactured	Status
Z-3140-2024	Z-3140-2024	Model Number: 8300 UDI-DI codes: 10885403830020, 10885403830013 Serial Numbers: 16233040 16233078 16233149 16233080 16233328 16233293 16233308 16233153 16233320 16192058 16233232 16233330 16226112 16196835 16233159 16233363 16233362 16233226 16233163 16233069 16233074 16233077 16226102 16226107 16196802 16226103 16226099 16226113 16233296 16233101 16233211 16233223 16233203 16233302 16233360 16233359 16226098 16226109 16226106 16233361 16233285 16233141 16226110 16233145 16226105 16196832 16196755 16196594 16194385 16191983 16196603 16196615 16192142 16194384 16191988 16193961 16193955 16193991 16191985 16192001 16191939 16192287 16192936 16191995 16194400 16194370 16192010 16196608 16192493 16191991 16192008 16192002 16191976 16191998 16191993 16192012 16192966 16191971 16194376 16196806 16194399 16192927 16191911 16192004 16192006 16191997 16191979 16192967 16196596 16192094 16192724 16196818 16192728 16192758 16192862 16192720 16192804 16192850 16192789 16196591 16196612 16196599 16192126 16196587 16196592 16192111 16196588 16192717 16192685 16196867 16192715 16192698 16192125 16192490 16192702 16192144 16196790 16196793 16196797 16192734 16192878 16192772 16196877 16192899 16192763 16192014 16192841 16192870 16196862 16196590 16192755 16192096 16192731 16192886 16196619 16192930 16192737 16196796 16196595 16196606 16196593 16192811 16196811 16196743 16196821 16192109 16196589 16196627 16196786 16233137 16233128 16233315 16192282 16192395 16192162 16192016 16192435 16191982 16192181 16192183 16192370 16192221 16192371 16192398 16192350 16192352 16192015 16192061 16233124 16192013 16192384 16192382 16192434 16192218 16192202 16192442 16192201 16192460 16192443 16192163	Not provided in the normalized record	Ongoing
Z-3141-2024	Z-3141-2024	Model Number: 8110 UDI-DI codes: 10885403516047, 10885403515323, 10885403811043, 10885403811036, 10885403811012, 10885403424267 Serial Numbers: 16557517 16557523 16558377 16558030 16557553 16552258 16558259 16555767 16557678 16557941 16557706 16557760 16201478 16204104 16201486 16207089 16204181 16201491 16201552 16206906 16203916 16201484 16201546 16203885 16201616 16207145 16201496 16201611 16206327 16204189 16203959 16206827 16204092 16206937 16206843 16201523 16201556 16206381 16206138 16204129 16205794 16204207 16201166 16201493 16204172 16201517 16201564 16204027 16206473 16207211 16204173 16203733 16206915 16206904 16201480 16201489 16201498 16201623 16201481 16201163 16206319 16201540 16201528 16201156 16201479 16206787 16206311 16206911 16206331 16307400 16294280 16374263 16307376 16373254 16307505 16306734 16306695 16306293 16305549 16306102 16306495 16306346 16305864 16307132 16305897 16307421 16306782 16412939 16306691 16304540 16305993 16306144 16306724 16307095 16307238 16307031 16306324 16306731 16307165 16307138 16305383 16307094 16307005 16306282 16307215 16306544 16307163 16306844 16306988 16305863 16306783 16306258 16307479 16304883 16306852 16307378 16307136 16306866 16307049 16306903 16305010 16306952 16307091 16304922 16307389 16294173 16306250 16307508 16306530 16305266 16305361 16306912 16307024 16305985 16307310 16306915 16305918 16408571 16424860 16428232 16395865 16419208 16422463 16396350 16405652 16411508 16405759 16410726 16431523 16382647 16410597 16422523 16439410 16373945 16411646 16411066 16410949 16410907 16403520 16423002 16407865 16432538 16393069 16409977 16393160 16402880 16396905 16405607 16374597 16411456 16410487 16393153 16410863 16395368 16423835 16409770 16410596 16374504 16390987 16410035 16410547 16405544 16404277 16422875 16395644 16393161 16438985 16393101 16406629 16408211 16424706 16391065 16395742 16374980 16409586 16420098 16374521 16396300 16408068 16393207 16409358 16405322 16409399 16405642 16408611 16405583 16374842 16402886 16411536 16411471 16423461 16405631 16424666 16393641 16395054 16410411 16409393 16395822 16392787 16408798 16438982 16410706 16394697 16405065 16405553 16405270 16408621 16411183 16374884 16410515 16392417 16439230 16411640 16410107 16410786 16411375 16373661 16404260 16409057 16424110 16409543 16410506 16423441 16391225 16410464 16418993 16405145 16393514 16423131 16423762 16394500 16403317 16408203 16424024 16405518 16410844 16424742 16410595 16431318 16410735 16409076 16396314 16423233 16394822 16405395 16423379 16433683 16390899 16403197 16410594 16411345 16373649 16382094 16391055 16405162 16410248 16439246 16374754 16395504 16393910 16421609 16365667 16419863 16394405 16438904 16374681 16432260 16405095 16405655 16431568 16418258 16395050 16410462 16409915 16428497 16439089 16371357 16420066 16385278 16410227 16404109 16419365 16436399 16410672 16404066 16408681 16423785 16371227 16409584 16411446 16420433 16423640 16420174 16410463 16394483 16393156 16432920 16192607 16191994 16191996 16432495 16294342 16579478 16305170 16305087 16306160 16294401 16579189 16294175 16496699 16306159 16306070 16582511 16583182 16374543 16303344 16304864 16439437 16579495 16294427 16396200 16577811 16583432 16419003 16580268 16581653 16294431 16412924 16582387 16580370 16581479 16294358 16579788 16578660 16579814 16432343 16579489 16582555 16422947 16496004 16293984 16294332 16567900 16579770 16582496 16303192 16303773 16394194 16405016 16306117 16304888 16580172 16410378 16570033 16410674 16578097 16582748 16582109 16580307 16294364 16294185 16304960 16306093 16568867 16582498 16582566 16582745 16569354 16578164 16496494 16191906 16192011 16306881 16422457 16567717 16304925 16305839 16580604 16579796 16568716 16419631 16579127 16294425 16294367 16411099 16305631 16580246 16578550 16581744 16509522 16579760 16306157 16408319 16581371 16569406 16306095 16294552 16582623 16411351 16580528 16582847 16423316 16294442 16303840 16439585 16576782 16579792 16305865 16568726 16581910 16579148 16581803 16423529 16395199 16294104 16580594 16566772 16294320 16579504 16306078 16579493 16305955 16568714 16496924 16306101 16566752 16579264 16294352 16304743 16306426 16306145 16307093 16294438 16307006 16306986 16294343 16307026 16294323 16305810 16305663 16306549 16307370 16306504 16306781 16305428 16307111 16307465 16344138 16283070 16307363 16307253 16305386 16306130 16306690 16307154 16306442 16307343 16305842 16294330 16306257 16307388 16307420 16306862 16306987 16307234 16294414 16307371 16307092 16294346 16306291 16306722 16306436 16306163 16305393 16306814 16305627 16307476 16307498 16294516 16307035 16306440 16307116 16306347 16306692 16306780 16306732 16294325 16306999 16306913 16294336 16305974 16307511 16306238 16307032 16306976 16307433 16305948 16306518 16305367 16366319 16419354 16436575 16423454 16393737 16403178 16421235 16393286 16408867 16409540 16421650 16395970 16374595 16411… See the official FDA source for the complete identifier list.	Not provided in the normalized record	Ongoing
Z-3139-2024	Z-3139-2024	Model Number: 8120 UDI-DI codes: 10885403516030, 10885403515316, 10885403812033, 10885403812026, 10885403494291, 10885403812002 Serial Numbers: 16473112 16474187 16458453 16458381 16458632 16472825 16456729 16457626 16453240 16458585 16450364 16459191 16458699 16473046 16458427 16473677 16472463 16459701 16472829 16458736 16458700 16457828 16460132 16455368 16472831 16473116 16457873 16460396 16473618 16473688 16458544 16458121 16473391 16527718 16527910 16441259 16441394 16528387 16441214 16477919 16441048 16525578 16440759 16441453 16525916 16441034 16441160 16441164 16450345 16441601 16454386 16442620 16479558 16452454 16358256 16452960 16453953 16452089 16472866 16452442 16449483 16282569 16452076 16473123 16453256 16448217 16452996 16438128 16453852 16282541 16453263 16453423 16454448 16452576 16450489 16453424 16453702 16453853 16452088 16452445 16453527 16298268 16454345 16282360 16452394 16280503 16452485 16298349 16440752 16441277 16453848 16451983 16453700 16454300 16453421 16438875 16452129 16453535 16452508 16472830 16472480 16442014 16282559 16441295 16450415 16450090 16452417 16471744 16452387 16453522 16453579 16452626 16452536 16282579 16441545 16472995 16282616 16438173 16449362 16449280 16449336 16527580 16441101 16525189 16526900 16526177 16511913 16441474 16515632 16441290 16527326 16440746 16440745 16283136 16284350 16284295 16278278 16282406 16282701 16284376 16284539 16285656 16283024 16285385 16280047 16282941 16282871 16284654 16285713 16280325 16284548 16282671 16284131 16282990 16282603 16285595 16280391 16285788 16285305 16284591 16285009 16280279 16283279 16284313 16285063 16282546 16283207 16282639 16282557 16283012 16284466 16279819 16283281 16282407 16282805 16282548 16284794 16285661 16283272 16282566 16285657 16284238 16285665 16285617 16279174 16283177 16283230 16285241 16282586 16280036 16280501 16284709 16284608 16285706 16285658 16285662 16282640 16282259 16282680 16284959 16284777 16285378 16285693 16279615 16284070 16282678 16279855 16278366 16285509 16282857 16282700 16283876 16279578 16282608 16285592 16285664 16282596 16284183 16282583 16359215 16359421 16399909 16359158 16359537 16397508 16358882 16359302 16281960 16399657 16282573 16359456 16280308 16358349 16359495 16282611 16282367 16282580 16360101 16359586 16360086 16285672 16282543 16282001 16359475 16282605 16359857 16282571 16358861 16359086 16282595 16359390 16359524 16283204 16282197 16359695 16359703 16359858 16358822 16285395 16358710 16285702 16283055 16285366 16360119 16282235 16359217 16279603 16314048 16301945 16279654 16282362 16282842 16282663 16279860 16278456 16282590 16283210 16284330 16284770 16285653 16282636 16284375 16283228 16282621 16282648 16284005 16285659 16282553 16282830 16285675 16284334 16282874 16283892 16279617 16285227 16279562 16280023 16279550 16280182 16282646 16278386 16284135 16282593 16279990 16285593 16280141 16282563 16285363 16280307 16282770 16279992 16280298 16284382 16282612 16282937 16282552 16282674 16280235 16282361 16282649 16280435 16282683 16285650 16284115 16285505 16284237 16282404 16282572 16283068 16280496 16282578 16280175 16282561 16284296 16280253 16281983 16282973 16285498 16285618 16282664 16279988 16282619 16399569 16359432 16359446 16359836 16359584 16358849 16282554 16280762 16359793 16359310 16285590 16358921 16282581 16359106 16359511 16282576 16358703 16359304 16284936 16358693 16359612 16358301 16283277 16282589 16282670 16359092 16359216 16279606 16282642 16285701 16359108 16283900 16280559 16358919 16283098 16358975 16397963 16359332 16398741 16284393 16283001 16359481 16284180 16282200 16282604 16280505 16282026 16282196 16282531 16359219 16544301 16543199 16543502 16540811 16544307 16544273 16536911 16539663 16544195 16540987 16539173 16540578 16540229 16537675 16539699 16543268 16540652 16536923 16542593 16540383 16537836 16544131 16542622 16543170 16540954 16539018 16540552 16544042 16540045 16544718 16540942 16540381 16539976 16540988 16543496 16536496 16540366 16539336 16543505 16540187 16540809 16453951 16450043 16454385 16572240 16570911 16569600 16570273 16458404 16450170 16459870 16471882 16569153 16572075 16458536 16458021 16459508 16570948 16572402 16458681 16570271 16569613 16571538 16570950 16458730 16453259 16458695 16460172 16450044 16459761 16460236 16473542 16469900 16449731 16472536 16458437 16460153 16458734 16459124 16573320 16570159 16473043 16458339 16573214 16572313 16572388 16572873 16458892 16563985 16458610 16458620 16474196 16471924 16458110 16569208 16459610 16568846 16458644 16569227 16573351 16571715 16572920 16472991 16456905 16458801 16573195 16456912 16459069 16573370 16436691 16572012 16458633 16459752 16571425 16572919 16569035 16458698 16458660 16573280 16458732 16459811 16572136 16301511 16571427 16568836 16569431 16573349 16570747 16571440 16567413 16569898 16570106 16621932 16568873 16568783 16568793 16569908 16566950 16568859 16570742 16569… See the official FDA source for the complete identifier list.	Not provided in the normalized record	Ongoing
Z-3142-2024	Z-3142-2024	Model Number: 8100 UDI-DI code: 10885403810046, 10885403810039, 10885403810015 Serial Numbers: 16448779 16451711 16451209 16450973 16450971 16451760 16407678 16411676 16388896 16405467 16408857 16387206 16405786 16407463 16410819 16407769 16399159 16410420 16411470 16409931 16409006 16411571 16409107 16388799 16472492 16409660 16410466 16404846 16409933 16410968 16406453 16406013 16408309 16402653 16410415 16411500 16411069 16407539 16410537 16451801 16450922 16451705 16448898 16451601 16448918 16450847 16453708 16451857 16451608 16451642 16372116 16451808 16451067 16451690 16451895 16445957 16453760 16451083 16453750 16448376 16450498 16451078 16448899 16451051 16453718 16450801 16449025 16450557 16453778 16448576 16450674 16451410 16448921 16451745 16451356 16451907 16453721 16451788 16450769 16451819 16448338 16449113 16451236 16450609 16450928 16448781 16451823 16450969 16451794 16451840 16451856 16445998 16451321 16451787 16444660 16407683 16410698 16410619 16403032 16472342 16408257 16384862 16407887 16408415 16409022 16406455 16409686 16411724 16410412 16565972 16387963 16409990 16411378 16407898 16409960 16403700 16407660 16389103 16472045 16405794 16409501 16410040 16409063 16410492 16407922 16405757 16410823 16410875 16410360 16410960 16403230 16411134 16409981 16408763 16330176 16389104 16410530 16408195 16407470 16407516 16451525 16453706 16453685 16450810 16448629 16454181 16451518 16451924 16451683 16450580 16451470 16374696 16450837 16450974 16445414 16451618 16449185 16451580 16450851 16442339 16450878 16451817 16448878 16452497 16451578 16453712 16453723 16449014 16453761 16453716 16451827 16451762 16448501 16450869 16450750 16451633 16451780 16446661 16451640 16451656 16451803 16451777 16448664 16448869 16450651 16451804 16450602 16451816 16453689 16451900 16451929 16450936 16451850 16451641 16450819 16451620 16451809 16448315 16453731 16451077 16451782 16451076 16449143 16448926 16453695 16449026 16451852 16448886 16450673 16451659 16442380 16448887 16451710 16451790 16451112 16410572 16407714 16451244 16453726 16451399 16451876 16197754 16197680 16197068 16197062 16197231 16197034 16197739 16197073 16197108 16197726 16197081 16197053 16197070 16197746 16197063 16206591 16206548 16206614 16206621 16206531 16206496 16206483 16206539 16205944 16206516 16206631 16206634 16206568 16207577 16206624 16265814 16280533 16278226 16281409 16278570 16279991 16280702 16274933 16278364 16278610 16278404 16278502 16280183 16280186 16266601 16265909 16277790 16278135 16278136 16278324 16280137 16280531 16403996 16266592 16278417 16280228 16279854 16279968 16278156 16278152 16266588 16266048 16278769 16280181 16280068 16277003 16281046 16280021 16278588 16278766 16280368 16278749 16280525 16278876 16279599 16277804 16280370 16277882 16278525 16266256 16280139 16266267 16265900 16278663 16280207 16281588 16246796 16278762 16280310 16281971 16275262 16278771 16246778 16279765 16247112 16266430 16281963 16246774 16278232 16280164 16281123 16278311 16278526 16278191 16265920 16278147 16278765 16278096 16246749 16278776 16278665 16280443 16280759 16278061 16246910 16281183 16281149 16278469 16278249 16278800 16278137 16277237 16266591 16278146 16278491 16280219 16265986 16281028 16266590 16278213 16246979 16281487 16278869 16266589 16246883 16246842 16278314 16278756 16280364 16280472 16278032 16278764 16246840 16280044 16416181 16246837 16278234 16280269 16514902 16519215 16522659 16515939 16514377 16528091 16517756 16521057 16526309 16527991 16529252 16526608 16528060 16526987 16518429 16528394 16476955 16502087 16515910 16527403 16528447 16514404 16525853 16528592 16515990 16477174 16526512 16527750 16527230 16516816 16524283 16516877 16517661 16515019 16510309 16518201 16528341 16523482 16525483 16524702 16526609 16527560 16510198 16523274 16524507 16518669 16520730 16512930 16526723 16526984 16527667 16522898 16527749 16517074 16507042 16518279 16528967 16477036 16525121 16513408 16528334 16517265 16525448 16525589 16509241 16518277 16523349 16516948 16526734 16525438 16525667 16526105 16518549 16525277 16526473 16524396 16476726 16526400 16517533 16526994 16476961 16525123 16517876 16511130 16526836 16507001 16519359 16524202 16518084 16528519 16523596 16520009 16518250 16519295 16524893 16518578 16514466 16518572 16476439 16518064 16528581 16476584 16518579 16519331 16516090 16527984 16517388 16525476 16514705 16457273 16486052 16476714 16517475 16527358 16518094 16528369 16524657 16518040 16507260 16519341 16476993 16475849 16513432 16528389 16520739 16388281 16476973 16517996 16519353 16507630 16526435 16526671 16518591 16475605 16501194 16525279 16526640 16525115 16507453 16526185 16527265 16524735 16518511 16476147 16475761 16518319 16524106 16528244 16518453 16524413 16525385 16527922 16517087 16517989 16523332 16528841 16525282 16525380 16525571 16523720 16525900 16518218 16518069 16517216 16525726 16523788 16526859 16525642 16486505 … See the official FDA source for the complete identifier list.	Not provided in the normalized record	Ongoing
Z-3138-2024	Z-3138-2024	Model Number: 8015 UDI-DI codes: 10885403516023, 10885403515231, 10885403801549, 10885403801532, 10885403801518, 10885403519284, 10885403519215 Serial Numbers: 16405753 16405872 16376937 16389635 16405929 16385933 16392029 16405859 16355147 16385733 16356177 16358090 16405681 16405365 16391644 16365407 16380736 16406383 16370288 16342333 16406520 16340432 16406486 16342209 16339360 16356089 16379852 16406293 16365679 16343510 16340086 16394051 16372192 16406547 16392519 16342393 16370109 16378495 16380421 16406296 16366356 16406474 16376814 16333959 16390881 16355769 16405567 16405941 16380737 16406213 16391082 16405988 16340999 16334088 16370963 16405969 16406245 16406332 16406224 16386484 16406461 16394270 16406295 16381987 16405986 16337357 16405861 16373958 16388828 16406482 16377465 16406473 16378711 16343560 16388488 16384288 16342306 16342387 16355791 16366771 16406518 16398407 16392150 16339100 16339855 16385755 16386553 16360664 16394173 16406317 16388663 16389674 16406471 16390470 16402464 16341647 16365652 16405580 16343049 16390351 16365011 16406536 16406484 16357255 16344098 16405945 16405623 16340058 16381253 16398304 16406479 16405601 16392485 16406540 16374550 16339803 16406524 16377605 16372148 16406514 16406539 16340891 16406457 16339474 16370175 16340358 16406543 16369665 16366663 16341788 16380626 16406511 16406502 16406519 16400608 16405768 16406552 16406517 16405448 16203194 16202076 16202216 16202221 16203212 16202062 16203196 16202042 16203116 16203187 16202205 16203083 16203208 16203198 16202983 16203185 16203120 16202120 16203152 16203200 16203146 16203125 16203149 16203081 16192323 16192072 16192120 16192208 16376983 16358358 16358871 16431754 16344417 16432467 16431907 16507863 16433198 16432477 16433311 16506147 16345129 16433053 16433227 16490382 16431647 16508003 16508095 16506196 16432231 16344327 16431706 16346301 16344250 16506376 16505293 16431887 16504733 16502286 16343587 16467604 16506192 16508094 16508165 16343705 16432864 16431780 16506383 16430773 16507510 16506184 16431981 16507776 16508092 16505498 16433287 16507773 16516243 16513732 16345378 16513505 16345451 16514864 16470079 16517398 16508555 16487515 16514047 16512687 16454266 16494772 16333872 16505205 16514046 16476213 16517156 16514059 16517001 16513248 16343385 16516536 16344549 16513686 16344251 16454613 16454566 16463391 16466677 16450162 16454523 16434291 16452410 16513958 16454578 16454267 16484075 16435789 16509151 16516162 16346158 16485006 16515343 16516161 16512665 16454555 16345571 16513243 16346292 16454577 16468320 16513978 16514496 16454517 16287697 16287349 16502278 16308136 16308098 16309720 16309530 16309620 16308589 16308358 16308430 16308610 16309934 16308537 16309977 16308120 16319782 16309965 16308509 16308159 16308542 16308520 16309974 16307871 16310048 16308348 16308635 16308494 16308405 16309745 16309969 16308248 16308221 16319675 16309908 16309608 16287568 16287202 16287525 16287624 16287346 16454488 16310062 16309652 16309711 16505081 16517132 16431961 16308620 16441976 16309972 16454624 16345952 16512682 16488810 16440889 16308407 16345412 16346589 16513946 16518830 16484372 16514862 16516225 16453619 16505870 16513421 16513721 16308823 16346506 16514026 16516836 16308365 16452427 16308216 16454255 16309726 16500240 16513109 16308394 16460359 16345054 16287573 16309629 16516135 16483720 16515380 16465465 16454452 16454541 16452456 16470843 16454560 16454363 16513718 16454352 16433047 16435956 16345102 16432418 16308580 16513684 16310014 16454002 16309487 16308265 16309732 16430985 16308889 16309668 16308759 16515725 16454302 16343971 16308118 16309979 16519113 16309941 16513312 16516842 16309416 16396400 16432469 16513959 16345921 16508988 16309121 16365912 16345615 16308544 16344824 16487350 16287942 16502129 16365219 16411253 16437478 16438214 16437014 16411219 16438313 16410722 16438094 16438329 16439078 16411101 16409751 16410351 16364505 16411074 16439164 16440212 16408832 16363750 16438015 16411254 16437060 16438076 16408463 16410848 16411246 16438883 16399666 16410772 16438762 16437140 16409755 16437951 16411100 16399771 16440244 16410948 16409555 16363699 16407904 16400046 16411014 16438981 16437996 16438017 16408021 16438634 16437384 16438632 16399584 16364908 16438788 16399555 16439125 16407632 16410542 16438918 16399702 16438027 16436814 16439045 16409664 16399887 16411233 16438263 16363773 16364747 16399774 16363944 16440258 16436864 16409745 16438732 16407808 16399805 16409147 16438088 16410896 16438656 16439243 16408232 16410858 16437063 16440251 16424844 16400013 16407720 16411112 16439048 16407204 16410775 16439032 16398829 16411009 16399063 16363838 16437995 16437069 16399320 16409739 16437007 16410544 16363760 16365172 16400168 16439163 16439066 16438675 16399413 16408831 16409204 16409669 16439149 16438080 16438213 16438959 16408925 16409027 16437078 16436980 16438056 16438159 16437097 16437876 1640780… See the official FDA source for the complete identifier list.	Not provided in the normalized record	Ongoing

Distribution: Worldwide - U.S. Nationwide distribution including in the states of AK, AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DC, DE, FL, GA, Guam, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, ND, NE, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, Puerto Rico, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, and WV. The countries of United Arab Emirates, Australia, Belgium, Canada, Hungary, Kuwait, Qatar, Saudi Arabia, Singapore, Taiwan, and New Zealand.
Units affected: See official FDA record
Category: Infusion pumps

Timeline

Aug 15, 2024
Recall initiated
Date recorded by the FDA.
Sep 13, 2024
Posted by FDA
The recall event appeared in the FDA source.
Oct 8, 2026
Last checked
MedWatcher last reconciled this record with the openFDA export.

Primary source

U.S. Food and Drug Administration

Identifier: 94937
Published: Sep 13, 2024
Source checked: 2026-10-08 16:03:16 UTC

Official openFDA device-recall record. The FDA source takes precedence over this normalized summary.

View official record

How MedWatcher checks these sources

Class II recallOngoing

BD Alaris System with Guardrails Suite MX recall — FDA event 98250

Due to product labeling not indicating which Transport Layer Security (TLS) version that must be enabled on hospital network to ensure secure Wi-Fi communication with Point-of-Care Units

FDA · FDA event 98250Posted Mar 26, 2026BD Alaris Infusion System

Class I recallOngoing

BD Alaris Infusion System recall — FDA event 97669

If infusion pump is dropped or severely jarred this may damage the pump module bezel assembly, which can cause under-infusion, over-infusion, unregulated flow, or pump module failure to calibrate; so dropped/jarred pumps should be removed from use, tested,…

FDA · FDA event 97669Posted Nov 20, 2025BD Alaris Infusion System

Class I recallOngoing

BD Alaris Infusion System recall — FDA event 97067

Infusion pump module used with compatible pump infusion sets may perform outside the established performance ranges for flow rate and bolus accuracy, downstream and upstream occlusion time to alarm, and post-occlusion bolos volume.

FDA · FDA event 97067Posted Aug 6, 2025BD Alaris Infusion System

Loading MedWatcher information…

BD Alaris Infusion System recall — FDA event 94937

FDA · FDA event 94937 · Posted Sep 13, 2024

Published Sep 13, 2024Updated Oct 8, 2026Source last checked: 2026-10-08 16:03:16 UTC

Affected products and models

Products affected by FDA event 94937
Model	Description	Lot / serial range	Manufactured	Status
Z-3140-2024	Z-3140-2024	Model Number: 8300 UDI-DI codes: 10885403830020, 10885403830013 Serial Numbers: 16233040 16233078 16233149 16233080 16233328 16233293 16233308 16233153 16233320 16192058 16233232 16233330 16226112 16196835 16233159 16233363 16233362 16233226 16233163 16233069 16233074 16233077 16226102 16226107 16196802 16226103 16226099 16226113 16233296 16233101 16233211 16233223 16233203 16233302 16233360 16233359 16226098 16226109 16226106 16233361 16233285 16233141 16226110 16233145 16226105 16196832 16196755 16196594 16194385 16191983 16196603 16196615 16192142 16194384 16191988 16193961 16193955 16193991 16191985 16192001 16191939 16192287 16192936 16191995 16194400 16194370 16192010 16196608 16192493 16191991 16192008 16192002 16191976 16191998 16191993 16192012 16192966 16191971 16194376 16196806 16194399 16192927 16191911 16192004 16192006 16191997 16191979 16192967 16196596 16192094 16192724 16196818 16192728 16192758 16192862 16192720 16192804 16192850 16192789 16196591 16196612 16196599 16192126 16196587 16196592 16192111 16196588 16192717 16192685 16196867 16192715 16192698 16192125 16192490 16192702 16192144 16196790 16196793 16196797 16192734 16192878 16192772 16196877 16192899 16192763 16192014 16192841 16192870 16196862 16196590 16192755 16192096 16192731 16192886 16196619 16192930 16192737 16196796 16196595 16196606 16196593 16192811 16196811 16196743 16196821 16192109 16196589 16196627 16196786 16233137 16233128 16233315 16192282 16192395 16192162 16192016 16192435 16191982 16192181 16192183 16192370 16192221 16192371 16192398 16192350 16192352 16192015 16192061 16233124 16192013 16192384 16192382 16192434 16192218 16192202 16192442 16192201 16192460 16192443 16192163	Not provided in the normalized record	Ongoing
Z-3141-2024	Z-3141-2024	Model Number: 8110 UDI-DI codes: 10885403516047, 10885403515323, 10885403811043, 10885403811036, 10885403811012, 10885403424267 Serial Numbers: 16557517 16557523 16558377 16558030 16557553 16552258 16558259 16555767 16557678 16557941 16557706 16557760 16201478 16204104 16201486 16207089 16204181 16201491 16201552 16206906 16203916 16201484 16201546 16203885 16201616 16207145 16201496 16201611 16206327 16204189 16203959 16206827 16204092 16206937 16206843 16201523 16201556 16206381 16206138 16204129 16205794 16204207 16201166 16201493 16204172 16201517 16201564 16204027 16206473 16207211 16204173 16203733 16206915 16206904 16201480 16201489 16201498 16201623 16201481 16201163 16206319 16201540 16201528 16201156 16201479 16206787 16206311 16206911 16206331 16307400 16294280 16374263 16307376 16373254 16307505 16306734 16306695 16306293 16305549 16306102 16306495 16306346 16305864 16307132 16305897 16307421 16306782 16412939 16306691 16304540 16305993 16306144 16306724 16307095 16307238 16307031 16306324 16306731 16307165 16307138 16305383 16307094 16307005 16306282 16307215 16306544 16307163 16306844 16306988 16305863 16306783 16306258 16307479 16304883 16306852 16307378 16307136 16306866 16307049 16306903 16305010 16306952 16307091 16304922 16307389 16294173 16306250 16307508 16306530 16305266 16305361 16306912 16307024 16305985 16307310 16306915 16305918 16408571 16424860 16428232 16395865 16419208 16422463 16396350 16405652 16411508 16405759 16410726 16431523 16382647 16410597 16422523 16439410 16373945 16411646 16411066 16410949 16410907 16403520 16423002 16407865 16432538 16393069 16409977 16393160 16402880 16396905 16405607 16374597 16411456 16410487 16393153 16410863 16395368 16423835 16409770 16410596 16374504 16390987 16410035 16410547 16405544 16404277 16422875 16395644 16393161 16438985 16393101 16406629 16408211 16424706 16391065 16395742 16374980 16409586 16420098 16374521 16396300 16408068 16393207 16409358 16405322 16409399 16405642 16408611 16405583 16374842 16402886 16411536 16411471 16423461 16405631 16424666 16393641 16395054 16410411 16409393 16395822 16392787 16408798 16438982 16410706 16394697 16405065 16405553 16405270 16408621 16411183 16374884 16410515 16392417 16439230 16411640 16410107 16410786 16411375 16373661 16404260 16409057 16424110 16409543 16410506 16423441 16391225 16410464 16418993 16405145 16393514 16423131 16423762 16394500 16403317 16408203 16424024 16405518 16410844 16424742 16410595 16431318 16410735 16409076 16396314 16423233 16394822 16405395 16423379 16433683 16390899 16403197 16410594 16411345 16373649 16382094 16391055 16405162 16410248 16439246 16374754 16395504 16393910 16421609 16365667 16419863 16394405 16438904 16374681 16432260 16405095 16405655 16431568 16418258 16395050 16410462 16409915 16428497 16439089 16371357 16420066 16385278 16410227 16404109 16419365 16436399 16410672 16404066 16408681 16423785 16371227 16409584 16411446 16420433 16423640 16420174 16410463 16394483 16393156 16432920 16192607 16191994 16191996 16432495 16294342 16579478 16305170 16305087 16306160 16294401 16579189 16294175 16496699 16306159 16306070 16582511 16583182 16374543 16303344 16304864 16439437 16579495 16294427 16396200 16577811 16583432 16419003 16580268 16581653 16294431 16412924 16582387 16580370 16581479 16294358 16579788 16578660 16579814 16432343 16579489 16582555 16422947 16496004 16293984 16294332 16567900 16579770 16582496 16303192 16303773 16394194 16405016 16306117 16304888 16580172 16410378 16570033 16410674 16578097 16582748 16582109 16580307 16294364 16294185 16304960 16306093 16568867 16582498 16582566 16582745 16569354 16578164 16496494 16191906 16192011 16306881 16422457 16567717 16304925 16305839 16580604 16579796 16568716 16419631 16579127 16294425 16294367 16411099 16305631 16580246 16578550 16581744 16509522 16579760 16306157 16408319 16581371 16569406 16306095 16294552 16582623 16411351 16580528 16582847 16423316 16294442 16303840 16439585 16576782 16579792 16305865 16568726 16581910 16579148 16581803 16423529 16395199 16294104 16580594 16566772 16294320 16579504 16306078 16579493 16305955 16568714 16496924 16306101 16566752 16579264 16294352 16304743 16306426 16306145 16307093 16294438 16307006 16306986 16294343 16307026 16294323 16305810 16305663 16306549 16307370 16306504 16306781 16305428 16307111 16307465 16344138 16283070 16307363 16307253 16305386 16306130 16306690 16307154 16306442 16307343 16305842 16294330 16306257 16307388 16307420 16306862 16306987 16307234 16294414 16307371 16307092 16294346 16306291 16306722 16306436 16306163 16305393 16306814 16305627 16307476 16307498 16294516 16307035 16306440 16307116 16306347 16306692 16306780 16306732 16294325 16306999 16306913 16294336 16305974 16307511 16306238 16307032 16306976 16307433 16305948 16306518 16305367 16366319 16419354 16436575 16423454 16393737 16403178 16421235 16393286 16408867 16409540 16421650 16395970 16374595 16411… See the official FDA source for the complete identifier list.	Not provided in the normalized record	Ongoing
Z-3139-2024	Z-3139-2024	Model Number: 8120 UDI-DI codes: 10885403516030, 10885403515316, 10885403812033, 10885403812026, 10885403494291, 10885403812002 Serial Numbers: 16473112 16474187 16458453 16458381 16458632 16472825 16456729 16457626 16453240 16458585 16450364 16459191 16458699 16473046 16458427 16473677 16472463 16459701 16472829 16458736 16458700 16457828 16460132 16455368 16472831 16473116 16457873 16460396 16473618 16473688 16458544 16458121 16473391 16527718 16527910 16441259 16441394 16528387 16441214 16477919 16441048 16525578 16440759 16441453 16525916 16441034 16441160 16441164 16450345 16441601 16454386 16442620 16479558 16452454 16358256 16452960 16453953 16452089 16472866 16452442 16449483 16282569 16452076 16473123 16453256 16448217 16452996 16438128 16453852 16282541 16453263 16453423 16454448 16452576 16450489 16453424 16453702 16453853 16452088 16452445 16453527 16298268 16454345 16282360 16452394 16280503 16452485 16298349 16440752 16441277 16453848 16451983 16453700 16454300 16453421 16438875 16452129 16453535 16452508 16472830 16472480 16442014 16282559 16441295 16450415 16450090 16452417 16471744 16452387 16453522 16453579 16452626 16452536 16282579 16441545 16472995 16282616 16438173 16449362 16449280 16449336 16527580 16441101 16525189 16526900 16526177 16511913 16441474 16515632 16441290 16527326 16440746 16440745 16283136 16284350 16284295 16278278 16282406 16282701 16284376 16284539 16285656 16283024 16285385 16280047 16282941 16282871 16284654 16285713 16280325 16284548 16282671 16284131 16282990 16282603 16285595 16280391 16285788 16285305 16284591 16285009 16280279 16283279 16284313 16285063 16282546 16283207 16282639 16282557 16283012 16284466 16279819 16283281 16282407 16282805 16282548 16284794 16285661 16283272 16282566 16285657 16284238 16285665 16285617 16279174 16283177 16283230 16285241 16282586 16280036 16280501 16284709 16284608 16285706 16285658 16285662 16282640 16282259 16282680 16284959 16284777 16285378 16285693 16279615 16284070 16282678 16279855 16278366 16285509 16282857 16282700 16283876 16279578 16282608 16285592 16285664 16282596 16284183 16282583 16359215 16359421 16399909 16359158 16359537 16397508 16358882 16359302 16281960 16399657 16282573 16359456 16280308 16358349 16359495 16282611 16282367 16282580 16360101 16359586 16360086 16285672 16282543 16282001 16359475 16282605 16359857 16282571 16358861 16359086 16282595 16359390 16359524 16283204 16282197 16359695 16359703 16359858 16358822 16285395 16358710 16285702 16283055 16285366 16360119 16282235 16359217 16279603 16314048 16301945 16279654 16282362 16282842 16282663 16279860 16278456 16282590 16283210 16284330 16284770 16285653 16282636 16284375 16283228 16282621 16282648 16284005 16285659 16282553 16282830 16285675 16284334 16282874 16283892 16279617 16285227 16279562 16280023 16279550 16280182 16282646 16278386 16284135 16282593 16279990 16285593 16280141 16282563 16285363 16280307 16282770 16279992 16280298 16284382 16282612 16282937 16282552 16282674 16280235 16282361 16282649 16280435 16282683 16285650 16284115 16285505 16284237 16282404 16282572 16283068 16280496 16282578 16280175 16282561 16284296 16280253 16281983 16282973 16285498 16285618 16282664 16279988 16282619 16399569 16359432 16359446 16359836 16359584 16358849 16282554 16280762 16359793 16359310 16285590 16358921 16282581 16359106 16359511 16282576 16358703 16359304 16284936 16358693 16359612 16358301 16283277 16282589 16282670 16359092 16359216 16279606 16282642 16285701 16359108 16283900 16280559 16358919 16283098 16358975 16397963 16359332 16398741 16284393 16283001 16359481 16284180 16282200 16282604 16280505 16282026 16282196 16282531 16359219 16544301 16543199 16543502 16540811 16544307 16544273 16536911 16539663 16544195 16540987 16539173 16540578 16540229 16537675 16539699 16543268 16540652 16536923 16542593 16540383 16537836 16544131 16542622 16543170 16540954 16539018 16540552 16544042 16540045 16544718 16540942 16540381 16539976 16540988 16543496 16536496 16540366 16539336 16543505 16540187 16540809 16453951 16450043 16454385 16572240 16570911 16569600 16570273 16458404 16450170 16459870 16471882 16569153 16572075 16458536 16458021 16459508 16570948 16572402 16458681 16570271 16569613 16571538 16570950 16458730 16453259 16458695 16460172 16450044 16459761 16460236 16473542 16469900 16449731 16472536 16458437 16460153 16458734 16459124 16573320 16570159 16473043 16458339 16573214 16572313 16572388 16572873 16458892 16563985 16458610 16458620 16474196 16471924 16458110 16569208 16459610 16568846 16458644 16569227 16573351 16571715 16572920 16472991 16456905 16458801 16573195 16456912 16459069 16573370 16436691 16572012 16458633 16459752 16571425 16572919 16569035 16458698 16458660 16573280 16458732 16459811 16572136 16301511 16571427 16568836 16569431 16573349 16570747 16571440 16567413 16569898 16570106 16621932 16568873 16568783 16568793 16569908 16566950 16568859 16570742 16569… See the official FDA source for the complete identifier list.	Not provided in the normalized record	Ongoing
Z-3142-2024	Z-3142-2024	Model Number: 8100 UDI-DI code: 10885403810046, 10885403810039, 10885403810015 Serial Numbers: 16448779 16451711 16451209 16450973 16450971 16451760 16407678 16411676 16388896 16405467 16408857 16387206 16405786 16407463 16410819 16407769 16399159 16410420 16411470 16409931 16409006 16411571 16409107 16388799 16472492 16409660 16410466 16404846 16409933 16410968 16406453 16406013 16408309 16402653 16410415 16411500 16411069 16407539 16410537 16451801 16450922 16451705 16448898 16451601 16448918 16450847 16453708 16451857 16451608 16451642 16372116 16451808 16451067 16451690 16451895 16445957 16453760 16451083 16453750 16448376 16450498 16451078 16448899 16451051 16453718 16450801 16449025 16450557 16453778 16448576 16450674 16451410 16448921 16451745 16451356 16451907 16453721 16451788 16450769 16451819 16448338 16449113 16451236 16450609 16450928 16448781 16451823 16450969 16451794 16451840 16451856 16445998 16451321 16451787 16444660 16407683 16410698 16410619 16403032 16472342 16408257 16384862 16407887 16408415 16409022 16406455 16409686 16411724 16410412 16565972 16387963 16409990 16411378 16407898 16409960 16403700 16407660 16389103 16472045 16405794 16409501 16410040 16409063 16410492 16407922 16405757 16410823 16410875 16410360 16410960 16403230 16411134 16409981 16408763 16330176 16389104 16410530 16408195 16407470 16407516 16451525 16453706 16453685 16450810 16448629 16454181 16451518 16451924 16451683 16450580 16451470 16374696 16450837 16450974 16445414 16451618 16449185 16451580 16450851 16442339 16450878 16451817 16448878 16452497 16451578 16453712 16453723 16449014 16453761 16453716 16451827 16451762 16448501 16450869 16450750 16451633 16451780 16446661 16451640 16451656 16451803 16451777 16448664 16448869 16450651 16451804 16450602 16451816 16453689 16451900 16451929 16450936 16451850 16451641 16450819 16451620 16451809 16448315 16453731 16451077 16451782 16451076 16449143 16448926 16453695 16449026 16451852 16448886 16450673 16451659 16442380 16448887 16451710 16451790 16451112 16410572 16407714 16451244 16453726 16451399 16451876 16197754 16197680 16197068 16197062 16197231 16197034 16197739 16197073 16197108 16197726 16197081 16197053 16197070 16197746 16197063 16206591 16206548 16206614 16206621 16206531 16206496 16206483 16206539 16205944 16206516 16206631 16206634 16206568 16207577 16206624 16265814 16280533 16278226 16281409 16278570 16279991 16280702 16274933 16278364 16278610 16278404 16278502 16280183 16280186 16266601 16265909 16277790 16278135 16278136 16278324 16280137 16280531 16403996 16266592 16278417 16280228 16279854 16279968 16278156 16278152 16266588 16266048 16278769 16280181 16280068 16277003 16281046 16280021 16278588 16278766 16280368 16278749 16280525 16278876 16279599 16277804 16280370 16277882 16278525 16266256 16280139 16266267 16265900 16278663 16280207 16281588 16246796 16278762 16280310 16281971 16275262 16278771 16246778 16279765 16247112 16266430 16281963 16246774 16278232 16280164 16281123 16278311 16278526 16278191 16265920 16278147 16278765 16278096 16246749 16278776 16278665 16280443 16280759 16278061 16246910 16281183 16281149 16278469 16278249 16278800 16278137 16277237 16266591 16278146 16278491 16280219 16265986 16281028 16266590 16278213 16246979 16281487 16278869 16266589 16246883 16246842 16278314 16278756 16280364 16280472 16278032 16278764 16246840 16280044 16416181 16246837 16278234 16280269 16514902 16519215 16522659 16515939 16514377 16528091 16517756 16521057 16526309 16527991 16529252 16526608 16528060 16526987 16518429 16528394 16476955 16502087 16515910 16527403 16528447 16514404 16525853 16528592 16515990 16477174 16526512 16527750 16527230 16516816 16524283 16516877 16517661 16515019 16510309 16518201 16528341 16523482 16525483 16524702 16526609 16527560 16510198 16523274 16524507 16518669 16520730 16512930 16526723 16526984 16527667 16522898 16527749 16517074 16507042 16518279 16528967 16477036 16525121 16513408 16528334 16517265 16525448 16525589 16509241 16518277 16523349 16516948 16526734 16525438 16525667 16526105 16518549 16525277 16526473 16524396 16476726 16526400 16517533 16526994 16476961 16525123 16517876 16511130 16526836 16507001 16519359 16524202 16518084 16528519 16523596 16520009 16518250 16519295 16524893 16518578 16514466 16518572 16476439 16518064 16528581 16476584 16518579 16519331 16516090 16527984 16517388 16525476 16514705 16457273 16486052 16476714 16517475 16527358 16518094 16528369 16524657 16518040 16507260 16519341 16476993 16475849 16513432 16528389 16520739 16388281 16476973 16517996 16519353 16507630 16526435 16526671 16518591 16475605 16501194 16525279 16526640 16525115 16507453 16526185 16527265 16524735 16518511 16476147 16475761 16518319 16524106 16528244 16518453 16524413 16525385 16527922 16517087 16517989 16523332 16528841 16525282 16525380 16525571 16523720 16525900 16518218 16518069 16517216 16525726 16523788 16526859 16525642 16486505 … See the official FDA source for the complete identifier list.	Not provided in the normalized record	Ongoing
Z-3138-2024	Z-3138-2024	Model Number: 8015 UDI-DI codes: 10885403516023, 10885403515231, 10885403801549, 10885403801532, 10885403801518, 10885403519284, 10885403519215 Serial Numbers: 16405753 16405872 16376937 16389635 16405929 16385933 16392029 16405859 16355147 16385733 16356177 16358090 16405681 16405365 16391644 16365407 16380736 16406383 16370288 16342333 16406520 16340432 16406486 16342209 16339360 16356089 16379852 16406293 16365679 16343510 16340086 16394051 16372192 16406547 16392519 16342393 16370109 16378495 16380421 16406296 16366356 16406474 16376814 16333959 16390881 16355769 16405567 16405941 16380737 16406213 16391082 16405988 16340999 16334088 16370963 16405969 16406245 16406332 16406224 16386484 16406461 16394270 16406295 16381987 16405986 16337357 16405861 16373958 16388828 16406482 16377465 16406473 16378711 16343560 16388488 16384288 16342306 16342387 16355791 16366771 16406518 16398407 16392150 16339100 16339855 16385755 16386553 16360664 16394173 16406317 16388663 16389674 16406471 16390470 16402464 16341647 16365652 16405580 16343049 16390351 16365011 16406536 16406484 16357255 16344098 16405945 16405623 16340058 16381253 16398304 16406479 16405601 16392485 16406540 16374550 16339803 16406524 16377605 16372148 16406514 16406539 16340891 16406457 16339474 16370175 16340358 16406543 16369665 16366663 16341788 16380626 16406511 16406502 16406519 16400608 16405768 16406552 16406517 16405448 16203194 16202076 16202216 16202221 16203212 16202062 16203196 16202042 16203116 16203187 16202205 16203083 16203208 16203198 16202983 16203185 16203120 16202120 16203152 16203200 16203146 16203125 16203149 16203081 16192323 16192072 16192120 16192208 16376983 16358358 16358871 16431754 16344417 16432467 16431907 16507863 16433198 16432477 16433311 16506147 16345129 16433053 16433227 16490382 16431647 16508003 16508095 16506196 16432231 16344327 16431706 16346301 16344250 16506376 16505293 16431887 16504733 16502286 16343587 16467604 16506192 16508094 16508165 16343705 16432864 16431780 16506383 16430773 16507510 16506184 16431981 16507776 16508092 16505498 16433287 16507773 16516243 16513732 16345378 16513505 16345451 16514864 16470079 16517398 16508555 16487515 16514047 16512687 16454266 16494772 16333872 16505205 16514046 16476213 16517156 16514059 16517001 16513248 16343385 16516536 16344549 16513686 16344251 16454613 16454566 16463391 16466677 16450162 16454523 16434291 16452410 16513958 16454578 16454267 16484075 16435789 16509151 16516162 16346158 16485006 16515343 16516161 16512665 16454555 16345571 16513243 16346292 16454577 16468320 16513978 16514496 16454517 16287697 16287349 16502278 16308136 16308098 16309720 16309530 16309620 16308589 16308358 16308430 16308610 16309934 16308537 16309977 16308120 16319782 16309965 16308509 16308159 16308542 16308520 16309974 16307871 16310048 16308348 16308635 16308494 16308405 16309745 16309969 16308248 16308221 16319675 16309908 16309608 16287568 16287202 16287525 16287624 16287346 16454488 16310062 16309652 16309711 16505081 16517132 16431961 16308620 16441976 16309972 16454624 16345952 16512682 16488810 16440889 16308407 16345412 16346589 16513946 16518830 16484372 16514862 16516225 16453619 16505870 16513421 16513721 16308823 16346506 16514026 16516836 16308365 16452427 16308216 16454255 16309726 16500240 16513109 16308394 16460359 16345054 16287573 16309629 16516135 16483720 16515380 16465465 16454452 16454541 16452456 16470843 16454560 16454363 16513718 16454352 16433047 16435956 16345102 16432418 16308580 16513684 16310014 16454002 16309487 16308265 16309732 16430985 16308889 16309668 16308759 16515725 16454302 16343971 16308118 16309979 16519113 16309941 16513312 16516842 16309416 16396400 16432469 16513959 16345921 16508988 16309121 16365912 16345615 16308544 16344824 16487350 16287942 16502129 16365219 16411253 16437478 16438214 16437014 16411219 16438313 16410722 16438094 16438329 16439078 16411101 16409751 16410351 16364505 16411074 16439164 16440212 16408832 16363750 16438015 16411254 16437060 16438076 16408463 16410848 16411246 16438883 16399666 16410772 16438762 16437140 16409755 16437951 16411100 16399771 16440244 16410948 16409555 16363699 16407904 16400046 16411014 16438981 16437996 16438017 16408021 16438634 16437384 16438632 16399584 16364908 16438788 16399555 16439125 16407632 16410542 16438918 16399702 16438027 16436814 16439045 16409664 16399887 16411233 16438263 16363773 16364747 16399774 16363944 16440258 16436864 16409745 16438732 16407808 16399805 16409147 16438088 16410896 16438656 16439243 16408232 16410858 16437063 16440251 16424844 16400013 16407720 16411112 16439048 16407204 16410775 16439032 16398829 16411009 16399063 16363838 16437995 16437069 16399320 16409739 16437007 16410544 16363760 16365172 16400168 16439163 16439066 16438675 16399413 16408831 16409204 16409669 16439149 16438080 16438213 16438959 16408925 16409027 16437078 16436980 16438056 16438159 16437097 16437876 1640780… See the official FDA source for the complete identifier list.	Not provided in the normalized record	Ongoing

Distribution

Worldwide - U.S. Nationwide distribution including in the states of AK, AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DC, DE, FL, GA, Guam, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, ND, NE, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, Puerto Rico, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, and WV. The countries of United Arab Emirates, Australia, Belgium, Canada, Hungary, Kuwait, Qatar, Saudi Arabia, Singapore, Taiwan, and New Zealand.

Units affected

See official FDA record

BD Alaris System with Guardrails Suite MX recall — FDA event 98250

Due to product labeling not indicating which Transport Layer Security (TLS) version that must be enabled on hospital network to ensure secure Wi-Fi communication with Point-of-Care Units

FDA · FDA event 98250Posted Mar 26, 2026BD Alaris Infusion System

Class I recallOngoing

BD Alaris Infusion System recall — FDA event 97669

FDA · FDA event 97669Posted Nov 20, 2025BD Alaris Infusion System

Class I recallOngoing

BD Alaris Infusion System recall — FDA event 97067

FDA · FDA event 97067Posted Aug 6, 2025BD Alaris Infusion System

BD Alaris Infusion System recall — FDA event 94937

Follow BD Alaris Infusion System

What happened

Who may be affected

What the official notice recommends

Affected products and models

Timeline

BD Alaris Infusion System recall — FDA event 94937

Follow BD Alaris Infusion System

What happened

Who may be affected

What the official notice recommends

Affected products and models

Timeline

What happened

Who may be affected

What to do

What the official notice recommends

Affected products and models

Timeline

What happened

Who may be affected

What to do

What the official notice recommends

Affected products and models

Timeline